C4H4N2O2
尿嘧啶 Uracil
CAS號 : 66-22-8
分子式 : C4H4N2O2
分子量 : 112.08700
外觀：白色或淺黃色針狀結(jié)晶；
溶解性：易溶于熱水，溶于稀氨水，微溶于冷水，不溶于乙醇。
產(chǎn)品別名 : 尿咳啶；2,4-二羥基嘧啶；2,4(1H,3H)-嘧啶二酮
尿嘧啶是RNA特有的堿基，在抗腫瘤藥物中，常與替加氟聯(lián)合使用，尿嘧啶可抑制5-氟尿嘧啶的分解，特別是在腫瘤內(nèi)可使5-氟尿嘧啶其磷酸化活性代謝物維持高濃度而增加替加氟的抗癌活性。尿嘧啶在中國藥典2005年版，美國藥典30版，英國藥典2005版及日本藥局方15版均未收載。本文采用高效液相色譜法對尿嘧啶純度檢查方法進(jìn)行研究。
色譜條件：采用迪馬C18色譜柱(4. 6 mm x 250 mm , 5μm)，柱溫30 ℃，0. 34%磷酸二氫鉀溶液-甲醇(94:6)，檢驗(yàn)波長258 nm，進(jìn)樣20μL ，理論板數(shù)按尿嘧啶峰計算不低于7000，在本色譜條件下，尿嘧啶與各有關(guān)物質(zhì)均得到良好的分離。
波長選擇： 取本品適量，加流動相溶解并制成0. 01 g/L的溶液，在200-400 nm波長范圍內(nèi)測定，本品在258 nm有最大吸收。因此檢測波長采用258 nm。
流動性選擇： 采用專屬性試驗(yàn)，分別對甲醇-水溶液系統(tǒng)、0.05 mol/L磷酸氫二銨溶液-乙睛系統(tǒng)、0. 05mol/L磷酸氫二銨溶液-甲醇系統(tǒng)、三乙胺-甲醇溶液及0. 34%磷酸二氫鉀-甲醇系統(tǒng)進(jìn)行篩選與優(yōu)化，最終確定流動相為：0.34 %磷酸二氫鉀-甲醇(94:6)。雜質(zhì)檢出個數(shù)較多，主峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度約4. 4，均優(yōu)于其他流動相。
測定方法：取本品加流動相溶解并制成每1 mL中含0. 1 mg的溶液，作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1 mL，加流動相稀釋至100 mL，作為對照溶液；量取對照溶液20 μL，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)儀器的靈敏度，使尿嘧啶峰高約為記錄儀滿量程的70%，再量取供試品溶液與對照溶液各20μL，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰的保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單一雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/2，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0. 5%)。
本品測定結(jié)果：單一雜質(zhì)含量為0. 015 %，有關(guān)物質(zhì)為0. 03 %，純度為99. 97 %。結(jié)果表明尿嘧啶原料藥具有較高的純度，雜質(zhì)含量較低。
